Dr. Matthias Liechti, Mitarbeiter von MindMed, präsentiert auf dem PSYCH-Symposium erstklassige klinische Studienergebnisse zu LSD bei Angststörungen

Die MindMed-Mitarbeiter Prof. Liechti und Dr. Holze geben positive Topline-Daten aus Phase-2-Studie zur Bewertung von LSD bei Angststörungen bekannt

• Die Ergebnisse der placebokontrollierten Prüfarzt-initiierten Studie, die am Universitätsspital Basel (UHB) durchgeführt wurde, zeigen die signifikanten, lang anhaltenden positiven Wirkungen von LSD und das Potenzial, Symptome von Angst und Depression sicher zu lindern
• Die Daten bestätigen den therapeutischen Ansatz von MindMed weiter und unterstützen die klinische Entwicklung von MM-120 zur Behandlung von generalisierter Angststörung
• Die Daten wurden in einer mündlichen Präsentation am 11. Mai 2022 um 5:05 Uhr EDT / 10:05 Uhr BST vorgestellt

NEW YORK, 11. Mai 2022 – Mind Medicine (MindMed) Inc (NASDAQ: MNMD), (NEO: MMED), (das „Unternehmen“ oder „MindMed“), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das neuartige Produkte zur Behandlung der Gehirngesundheit entwickelt Erkrankungen, gaben heute bekannt, dass Prof. Matthias Liechti und Dr. Friederike Holze, Mitarbeiter von MindMed am Universitätsspital Basel (UHB), positive Topline-Daten aus einer placebokontrollierten, von Prüfärzten initiierten klinischen Phase-2-Studie zur Bewertung von LSD bei der Behandlung von Angststörungen veröffentlicht haben . Diese Ergebnisse wurden in einer mündlichen Präsentation auf dem PSYCH Symposium in London am 11. Mai 2022 vorgestellt.

Die Topline-Daten zeigen die signifikanten, schnellen, dauerhaften und vorteilhaften Wirkungen von LSD und das Potenzial, Symptome von Angst und Depression sicher zu lindern. Die Behandlung mit LSD (200 µg) führte 16 Wochen nach der Behandlung zu einer signifikanten und starken Verringerung der STAI-G-Scores in der Zwischensubjektanalyse (Änderung des Mittelwerts der kleinsten Quadrate (± SE) gegenüber dem Ausgangswert = -16,2 (5,8), 95 % KI =). -27,8 bis -4,5, p=0,007). LSD wurde gut vertragen.

„Wir sind ermutigt durch die positiven Daten, die zeigen, dass LSD im Vergleich zu einem Placebo bis zu 16 Wochen nach der Behandlung zu einer schnellen, starken und lang anhaltenden Verringerung der Angst- und Depressionssymptome führte“, sagte Dr. Miri Halperin Wernli, Executive President von MindMed. „Diese Ergebnisse stellen die hochwertigste Forschung dar, die jemals mit LSD bei Angststörungen durchgeführt wurde, und liefern eine zeitgemäße Bestätigung der vorläufigen Ergebnisse der anxiolytischen und antidepressiven Wirkung von LSD bei bisher über 500 Patienten.“

Dr. Halperin Wernli fuhr fort: „Die statistisch signifikanten, starken und lang anhaltenden Reduktionen der STAI-G-Scores, kombiniert mit ähnlich schnellen und anhaltenden Reaktionen bei allen sekundären Endpunktmessungen, sind äußerst ermutigend. Diese Ergebnisse unterstützen die klinische Entwicklungsstrategie von MindMed weiter. Wir freuen uns darauf, diese Ergebnisse zu nutzen, um unser MM-120-Programm zur Behandlung von generalisierter Angststörung voranzutreiben.“

Prof. Matthias Liechti, Co-Hauptprüfarzt der Studie, kommentierte: „Obwohl Psychedelika, einschließlich LSD, positive Wirkungen auf die Verringerung von Angstzuständen gezeigt haben, bestand noch Bedarf an einem tieferen Verständnis der Mechanismen und der lang anhaltenden Wirkungen von Psychedelika entfalten ihre therapeutische Wirkung. Daher haben wir eine robuste, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie mit einer langen Nachbeobachtungszeit konzipiert, um die vielversprechenden Ergebnisse früher durchgeführter kleinerer, offener Studien zu erweitern. Wir sind sehr ermutigt von den heute vorgestellten Ergebnissen, die die langanhaltende und starke Reduktion von Angstpatienten belegen. Wir freuen uns darauf, über weitere Analysen zu berichten und das therapeutische Potenzial von LSD für Patienten mit Angststörungen weiter zu untersuchen.“

Details zu den Datenpräsentationen: 

Die Präsentation mit dem Titel „LSD as a Treatment for Anxiety Disorders: New Evidence of Efficacy“ wurde von Dr. Friederike Holze und Prof. Dr. Matthias Liechti, Co-Primärprüfärzte der Studie und MindMed-Mitarbeiter am Universitätsspital Basel (UHB) gehalten ).

Zu den wichtigsten Daten und Schlussfolgerungen aus der Topline-Wirksamkeitsanalyse, die in der Präsentation des PSYCH-Symposiums vorgestellt wurde, gehören: 

• Primärer Endpunkt: Die LSD-Behandlung führte 16 Wochen nach der Behandlung zu signifikanten und starken Reduktionen der STAI-G-Scores in der Zwischensubjektanalyse (Änderung des Mittelwerts der kleinsten Quadrate (± SE) gegenüber dem Ausgangswert = -16,2 (5,8), 95 % KI = – 27,8 bis -4,5, p=0,007).

• Ein klinisches Ansprechen (Reduktion der STAI-G-Scores um ≥ 30 %) wurde bei 65 % (13/20) der Patienten im LSD-Arm und bei 9 % (2/22) der Patienten im Placebo-Arm beobachtet (p = 0,003). 

• Die Wirkung war 2 Wochen nach der zweiten LSD-Sitzung maximal und hielt bis zu 16 Wochen an. 

• Alle sekundären Endpunktmessungen, einschließlich HAM-D-21, BDI und SCL-90-R, zeigten ähnlich schnelle und anhaltende Reaktionen, die mit einer anhaltenden Behandlungswirkung auf Angstzustände, Depressionen und allgemeine psychiatrische Symptome vereinbar waren. 

• Akute positive Wirkungen oder mystische Erfahrungen korrelierten signifikant mit langfristigen therapeutischen Ergebnissen.

• LSD wurde gut vertragen: Nur ein SUE wurde als behandlungsbedingt angesehen und bestand aus akuter vorübergehender Angst und Wahnvorstellungen während einer LSD-Sitzung. Es wurden keine Fälle von behandlungsbedingten Suizidgedanken mit Vorsatz, suizidalem Verhalten oder vorsätzlicher Selbstverletzung dokumentiert.

Über die Prüfer-initiierte klinische Phase-2-Studie

Die vom Prüfarzt initiierte klinische Studie mit zwei Zentren war eine doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit von LSD zur Behandlung von Angststörungen untersuchte. An der Studie nahmen 46 Patienten teil, die entweder an Angstsymptomen bei lebensbedrohlichen Erkrankungen oder an einer Angststörung ohne schwere somatische Erkrankung litten. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Sitzungen mit entweder oralem LSD (200 µg) oder Placebo-Verabreichung über eine Versuchsdauer von 52 Wochen pro Patient zugeteilt. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die Verringerung der Angstsymptome 16 Wochen nach der letzten Verabreichung von LSD oder Placebo. Das primäre Ergebnismaß war der globale Score des State Trait Anxiety Inventory (STAI), der zur Beurteilung der Schwere von Angstsymptomen verwendet wird. Zu den sekundären Ergebnismessungen gehörten Verbesserungen der Hamilton-Depressionsskala (HAM-D), Beck Depression Index (BDI) und mehrere andere wichtige psychiatrische Symptome (Symptom-Check-List-90-R) Scores. Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie unterClinicalTrials.gov [NCT03153579]. 

MindMed unterstützt das UHB Liechti Lab bei der Durchführung von Prüfarzt-initiierten Studien für LSD und andere neuartige Therapien und hat exklusiven Zugang und Rechte auf die durch diese Studien generierten Daten.